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先健十年
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1999年09月,
深圳市先健科技发展有限公司注册成立;
2000年12月,
取得SFDA批准的“医疗器械生产企业许可证”;
2001年11月,
承担国家“十五”攻关计划课题“先天性心脏病介入治疗器械的研制”,并于2003年12月通过国家验收;
2002年10月,
受SFDA委托承担起草“血管支架国家标准、行业标准”的编制工作;
2002年12月,
通过ISO9001:1994、YY/T0287质量体系认证;
2003年05月,
被深圳市科技局认定为深圳市高新技术企业;
2003年12月,
承接国家“十五”攻关计划滚动课题“陶瓷封堵器的研制”,并于2005年12月通过国家验收;
2007年06月,
公司搬迁至深圳科技园区北区新建的9000平米生产厂房,并通过质量体系考核;
2007年07月,
“先天性心脏病介入治疗器械的研制及临床应用”项目获广东省科技一等奖;
2008年09月,
Aegisy腔静脉滤器取得欧洲CE认证证书;
2008年12月,
被评为首批国家级高新技术企业;
2009年02月,
“心血管类产品”获得欧洲MDD附录II认证证书;
2009年05月,
Cera陶瓷封堵器ASD、VSD、PDA和输送鞘通过CE Mark认证。
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