先健科技

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2011-11-16	公告及通告 - [季度業績] 澄清公佈

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1999年09月，深圳市先健科技发展有限公司注册成立；

2000年12月，取得SFDA批准的“医疗器械生产企业许可证”；

2001年11月，承担国家“十五”攻关计划课题“先天性心脏病介入治疗器械的研制”，并于2003年12月通过国家验收；

2002年10月，受SFDA委托承担起草“血管支架国家标准、行业标准”的编制工作；

2002年12月，通过ISO9001：1994、YY/T0287质量体系认证；

2003年05月，被深圳市科技局认定为深圳市高新技术企业；

2003年12月，承接国家“十五”攻关计划滚动课题“陶瓷封堵器的研制”，并于2005年12月通过国家验收；

2007年06月，公司搬迁至深圳科技园区北区新建的9000平米生产厂房，并通过质量体系考核；

2007年07月， “先天性心脏病介入治疗器械的研制及临床应用”项目获广东省科技一等奖；

2008年09月， Aegisy腔静脉滤器取得欧洲CE认证证书；

2008年12月，被评为首批国家级高新技术企业；

2009年02月，“心血管类产品”获得欧洲MDD附录II认证证书；

2009年05月， Cera陶瓷封堵器ASD、VSD、PDA和输送鞘通过CE Mark认证。

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